2016下半年IVD市场非常繁华，趁此机会8月赛默飞意欲开价300亿美元并购测序巨头Illumina；9月丹纳赫并购Cepheid；后是10月罗氏临床宣告已完成对kapaNGS系列产品的全面统合；11月西门子并购Conworx，再行到12月初，雅培宣告中止并购美艾利尔。体外临床市场为何动作颇多？IVD四大巨头现状又如何？根据BostonBiomedicalConsultants，inc的预计，全球体外临床（IVD）市场2019年将超过689亿美元；EvaluateMedTech在去年年底统计资料预测，2020年全球医疗器械市场将约4775亿美元，而IVD销售额未来将会超过美元673亿美元（占到13％），2015－2020年间的填充年均增长率将约6．1％，低于同期医械行业整体5％的增长速度。

不管是哪一方的数据，IVD都毫无疑问是资本咬争斗的领地。体外临床分类浅析体外临床（IVD）业务主要分成体外诊断试剂、体外临床仪器和耗材。而在中国的IVD市场，试剂业务大约占到市场总份额的80％。

IVD细分领域众多，根据用于环境和操作者的有所不同可分成临床实验室临床和即时临床（POCT）；而根据检测指标、标本、原理的有所不同，IVD市场的“三国”为生化临床、免疫诊断和分子临床。生化临床跟上较早于，为临床最少见的传统检查，主要有测量酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目，其技术壁垒较低。全自动生化分析仪操作者简单、检测速度快、精密度低、重复性好、检测结果不不受操作者影响，是生化检测发展的方向。

免疫诊断通过抗原抗体特异性融合构建检测，其试剂种类多，目前的主流技术为酶联成免疫系统和化学发光技术。其中化学发光技术自动化程度低，于是以逐步代替酶联成免疫系统，而化学发光技术壁垒较高，仪器和试剂需设施用于，因此目前国内高端市场仍由外企占有。

中低端市场和有仪器换新的市场需求的医院或沦为国内厂商的突破口。分子临床是IVD行业中增长速度最慢的子行业（增长速度14％），主要包括的技术有核酸扩充技术（PCR）、原位杂交技术（ISH）、基因测序、基因芯片。

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